Hyalo 4 Regen Pans Gaze Ster 5 X 5cm 5

Kela

3412426

• Pansement bioactif composé de collagène de cheval hétérologue de type I et d'acide hyaluronique, sous forme de tampons spongieux stériles lyophilisés, facilement adaptables aux zones d'application ; adjuvant dans les processus physiologiques de cicatrisation des plaies.
• Le collagène et l'acide hyaluronique sont deux des composants structurels et biologiques les plus importants de l'organisme et jouent un rôle vital dans la reconstruction de l'infrastructure tissulaire après une blessure.
• Le collagène est la structure de support du derme et son action mécanique stimule l'ancrage et l'orientation des fibroblastes et la formation de nouveaux tissus.
• Grâce à ses propriétés hygroscopiques, l'acide hyaluronique contrôle l'hydratation des tissus et maintient un environnement humide, favorisant aussi les conditions idéales pour la disposition ordonnée du collagène.
• CE 0373

• Plaies non infectées avec perte de tissu
• Lésions aiguës et chroniques, plaies modérément à fortement exsudatives. Traitement des escarres, ulcères vasculaires, ulcères du pied diabétique, ulcères chroniques de la peau avec retard de cicatrisation, lésions chirurgicales, plaies aiguës et traumatiques, chirurgie générale et spécialisée, traumatologie, gynécologie, orthopédie, dentisterie, brûlures du premier et du deuxième degré.
• Hémostatique local à utiliser dans les interventions chirurgicales générales, comme la chirurgie reconstructive vasculaire, la chirurgie vasculaire, la chirurgie carotidienne, la chirurgie abdominale et gynécologique, la chirurgie orthopédique et traumatologique, la dentisterie et en premiers soins pour contrôler le saignement capillaire. En dépit de ses excellentes propriétés hémostatiques, le pansement ne doit pas remplacer des interventions telles que la ligature ou la compression directe en cas de saignements importants.
• Les traitements anticoagulants n'interfèrent pas avec son action.

Il n'y a pas de contre-indication connue pour l'utilisation pendant la grossesse ou l'allaitement, de toute façon , en l'absence de données spécifiques, il est recommandé d'utiliser le dispositif sous la supervision directe d'un médecin.

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• Utiliser le produit immédiatement après ouverture de l'emballage principal.
• Après ouverture de la plaquette thermoformée si le tampon n'est utilisé qu'en partie, ne pas réutiliser les parties restantes pour des applications ultérieures.
• Ne pas utiliser sur les plaies infectées. Dans ces cas, avant d'utiliser le produit, effectuer une antibiothérapie systémique et/ou un traitement antimicrobien topique pendant plusieurs jours.
• Prétraiter le lit de la plaie et nettoyer la lésion avec une gaze humide trempée dans une solution saline en tamponnant à plusieurs reprises.
• Après le processus de débridement il est nécessaire de retirer tout matériau purulent et/ou débris nécrotique, et d'appliquer le tampon sur la plaie. En cas de faible exsudat hydrater le tampon avec une solution saline.
• Le produit présente une surface plus lisse et une plus rugueuse : pour de meilleures performances, il est conseillé d'appliquer la surface lisse en contact direct avec la plaie.
• Utiliser un ou plusieurs tampons, en les juxtaposant ou les superposant, si nécessaire, afin de recouvrir toute la lésion, en veillant à ce que le tampon soit parfaitement en contact avec toute la zone à traiter. Fixer le tampon à la lésion par le biais d'une gaze stérile ou d'un pansement non adhérent, avant d'appliquer un bandage élastique de compression.
• Il est recommandé d'appliquer le pansement tous les 3-4 jours ou plus fréquemment, selon l'exsudat de la plaie.
• En contact avec les exsudats le produit gélifie s'adaptant parfaitement à la lésion, il est absorbé et se dissout avec le temps. La plaie doit être surveillée tous les 2-3 jours.
• Pour assurer un microclimat humide, couvrir idéalement avec plus ou moins de pansement absorbant secondaire selon le niveau de l'exsudat et appliquer un bandage. Le produit qui ne s'est pas encore résorbé lors de la nouvelle application ne doit pas être retiré.
• Dans le traitement des ulcères, quand le produit est encore adhérent au lit de la plaie, ne pas l'enlever ou l'arracher pour vérifier l'état de la lésion.
• Lorsqu'il est utilisé comme hémostatique, et en cas de doute si l'application a eu lieu dans des conditions aseptiques, retirer impérativement le dispositif aussitôt après l'hémostase.

Effets indésirables

• Le dispositif est biocompatible et biorésorbable.
• Il n'y a pas de cas connus ou déclarés de sensibilisation ou d'effets indésirables ou secondaires.
• Le dispositif ne porte pas atteinte à l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.

Mise en garde et précautions

• Ne pas administrer ce produit chez les patients ayant des antécédents familiaux connus de réactions anaphylactiques ou d'hypersensibilité individuelle aux excipients.
• Dispositif médical à usage unique.
• Ne pas réutiliser les restes du tampon.
• Dispositif médical stérile.
• Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé.

• Collagène de cheval type 1 à 97,5 %
• Acide hyaluronique à 2,5 %